Produktet
Testi i Antigjenit Lifecosm COVID-19 Testi i Antigjenit me Kasetë
Kasetë e testit të antigjenit COVID-19
| Përmbledhje | Zbulimi i Antigjenit specifik të Covid-19brenda 15 minutave |
| Parimi | Analiza imunokromatografike me një hap |
| Objektivat e zbulimit | Antigjeni COVID-19 |
| Mostra | shtupë orofaringeale, shtupë nazale ose pështymë |
| Koha e leximit | 10-15 minuta |
| sasi | 1 kuti (kit) = 25 pajisje (paketim individual) |
| Përmbajtja | 25 Kaseta Testimi: secila kasetë me tharëse në qese individuale me fletë metalike25 Tampona të sterilizuara: shtupë me një përdorim për mbledhjen e mostrave 25 Tubat e ekstraktimit: që përmbajnë 0.4mL reagent ekstraktues 25 Këshilla për pikatore 1 Stacion pune 1 Insert paketë |
| Kujdes | Përdoreni brenda 10 minutave pas hapjesPërdorni sasinë e duhur të mostrës (0,1 ml pikatore) Përdorni pas 15-30 minutash në RT nëse ruhen në kushte të ftohta Konsideroni rezultatet e testit si të pavlefshme pas 10 minutash |
Kasetë e testit të antigjenit COVID-19
Kaseta e Testit të Shpejtë të Antigjenit për COVID-19 është një analizë imunologjike e rrjedhës anësore, e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleokapsidike SARS-CoV-2 në shtupë nazofaringeale, shtupë orofaringeale, shtupë nazale ose pështymë nga individë që dyshohen për sëmundjen e tyre shëndetësore. .
Rezultatet janë për identifikimin e antigjenit nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigjeni në përgjithësi zbulohet në shtupë orofaringeale, shtupë hundore ose pështymë gjatë fazës akute të infeksionit.Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit.Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera.Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes.
Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin SARS-CoV-2 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit.Rezultatet negative duhet të merren parasysh në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19, dhe të konfirmohen me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme për menaxhimin e pacientit.
Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 e destinuar për përdorim nga profesionistë mjekësorë ose operatorë të trajnuar që janë të aftë në kryerjen e testeve të rrjedhës anësore.Produkti mund të përdoret në çdo mjedis laboratorik dhe jo laboratorik që plotëson kërkesat e specifikuara në Udhëzimet e Përdorimit dhe rregulloret lokale.
PARIMI
Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 është një analizë imunologjike me rrjedhje anësore, e bazuar në parimin e teknikës sanduiç me antitrupa të dyfishtë.Antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidike SARS-CoV-2 i konjuguar me mikrogrimca me ngjyra përdoret si detektor dhe spërkatet në jastëk konjugimi.Gjatë testit, antigjeni SARS-CoV-2 në ekzemplar ndërvepron me antitrupin SARS-CoV-2 të konjuguar me mikrogrimca me ngjyra duke bërë kompleks të etiketuar antigjen-antitrup.Ky kompleks migron në membranë nëpërmjet veprimit kapilar deri në vijën e provës, ku do të kapet nga antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidike të para-mbështjellë SARS-CoV-2.Një linjë testimi me ngjyrë (T) do të ishte e dukshme në dritaren e rezultateve nëse antigjenet SARS-CoV-2 janë të pranishëm në ekzemplar.Mungesa e linjës T sugjeron një rezultat negativ.Linja e kontrollit (C) përdoret për kontrollin procedural dhe duhet të shfaqet gjithmonë nëse procedura e testimit kryhet siç duhet.
[EKSPOZIME]
Mostrat e marra herët gjatë fillimit të simptomave do të përmbajnë titrat më të lartë viralë;mostrat e marra pas pesë ditësh simptomash kanë më shumë gjasa të japin rezultate negative kur krahasohen me një analizë RT-PCR.Mbledhja e pamjaftueshme e mostrës, trajtimi dhe/ose transporti jo i duhur i mostrës mund të japin rezultate të rreme;prandaj, trajnimi në mbledhjen e mostrave rekomandohet shumë për shkak të rëndësisë së cilësisë së mostrës për të marrë rezultate të sakta të testit.
Lloji i mostrës së pranueshme për testim është një ekzemplar i drejtpërdrejtë i shtupës ose një shtupë në media transportuese virale (VTM) pa agjentë denatyrues.Përdorni ekzemplarë të sapombledhur të shtupës direkte për performancën më të mirë të testit.
Përgatitni tubin e ekstraktimit sipas Procedurës së Testit dhe përdorni shtupë sterile të dhënë në komplet për mbledhjen e mostrës.
Mbledhja e mostrave të shtupës nazofaringeale
