Përmbledhje | Zbulimi i Antigjenit Specifik të Covid-19brenda 15 minutash |
Parimi | Analizë imunokromatografike me një hap |
Objektivat e Zbulimit | Antigjeni COVID-19 |
Shembull | tampon orofaringeal, tampon nazal ose pështymë |
Koha e leximit | 10~ 15 minuta |
Sasia | 1 kuti (kit) = 25 pajisje (Paketim individual) |
Përmbajtja | 25 Kaseta Testimi: secila kasetë me tharëse në qese individuale prej alumini25 tampona të sterilizuara: tampon njëpërdorimësh për mbledhjen e mostrave 25 Tuba Nxjerjeje: që përmbajnë 0.4mL reagent nxjerrjeje 25 maja pikatore 1 Stacion Pune 1 Fletëpalosje Paketimi |
Kujdes | Përdoreni brenda 10 minutave pas hapjesPërdorni sasinë e duhur të mostrës (0.1 ml të një pikatoreje) Përdoreni pas 15~30 minutash në temperaturë ambienti nëse ruhen në kushte të ftohta. Konsiderojini rezultatet e testit si të pavlefshme pas 10 minutash |
Kaseta e Testit të Shpejtë të Antigjenit COVID-19 është një imunoanalizë me rrjedhje anësore e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleokapsidë SARS-CoV-2 në një tampon nazofaringeal, një tampon orofaringeal, një tampon nazal ose pështymë nga individë që dyshohen për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.
Rezultatet janë për identifikimin e antigjenit nukleokapsidik të SARS-CoV-2. Antigjeni në përgjithësi është i zbulueshëm në tamponin orofaringeal, tamponin nazal ose pështymë gjatë fazës akute të infeksionit. Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit. Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkë-infeksionin me viruse të tjera. Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes.
Rezultatet negative nuk e përjashtojnë infeksionin SARS-CoV-2 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për vendimet e trajtimit ose të menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit. Rezultatet negative duhet të merren në konsideratë në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19, dhe të konfirmohen me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme për menaxhimin e pacientit.
Kaseta e Testit të Shpejtë të Antigjenit COVID-19 është e destinuar për përdorim nga profesionistë mjekësorë ose operatorë të trajnuar të cilët janë të aftë në kryerjen e testeve të rrjedhës anësore. Produkti mund të përdoret në çdo mjedis laboratorik dhe jo-laboratorik që përmbush kërkesat e specifikuara në Udhëzimet e Përdorimit dhe rregulloret lokale.
Kaseta e Testit të Shpejtë të Antigjenit COVID-19 është një imunoanalizë me rrjedhë anësore e bazuar në parimin e teknikës sanduiç me antitrupa të dyfishtë. Antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidë SARS-CoV-2 i konjuguar me mikropjesëza me ngjyra përdoret si detektor dhe spërkatet në jastëkun e konjugimit. Gjatë testit, antigjeni SARS-CoV-2 në mostër bashkëvepron me antitrupin SARS-CoV-2 të konjuguar me mikropjesëza me ngjyra duke krijuar kompleksin e etiketuar antigjen-antitrup. Ky kompleks migron në membranë nëpërmjet veprimit kapilar deri në vijën e testimit, ku do të kapet nga antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidë SARS-CoV-2 i veshur paraprakisht. Një vijë testimi me ngjyrë (T) do të ishte e dukshme në dritaren e rezultatit nëse antigjenet SARS-CoV-2 janë të pranishme në mostër. Mungesa e vijës T sugjeron një rezultat negativ. Vija e kontrollit (C) përdoret për kontrollin procedural dhe duhet të shfaqet gjithmonë nëse procedura e testimit kryhet siç duhet.
[MOSTËR]
Mostrat e marra herët gjatë fillimit të simptomave do të përmbajnë titrat më të lartë viralë; mostrat e marra pas pesë ditësh simptomash kanë më shumë gjasa të japin rezultate negative në krahasim me një analizë RT-PCR. Mbledhja joadekuate e mostrave, trajtimi dhe/ose transporti jo i duhur i mostrave mund të japin rezultate të rreme; prandaj, trajnimi në mbledhjen e mostrave rekomandohet shumë për shkak të rëndësisë së cilësisë së mostrave për të marrë rezultate të sakta të testit.
Lloji i pranueshëm i mostrës për testim është një mostër me tampon direkt ose një tampon në media transporti viral (VTM) pa agjentë denatyrimi. Përdorni mostra me tampon direkt të mbledhura fllad për performancën më të mirë të testit.
Përgatitni tubin e nxjerrjes sipas Procedurës së Testimit dhe përdorni tamponin steril të dhënë në kit për mbledhjen e mostrës.
Mbledhja e mostrës së tamponit nazofaringeal